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今天小編整理了三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照多少錢的相關(guān)介紹，希望對大家有所幫助。申請三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照多少錢

1.費(fèi)用從30元不等。如果自己申請三種醫(yī)療器械許可證，這種情況不收費(fèi)。你只需要花錢準(zhǔn)備材料(材料打印從30元不等)。

但需要注意的是，如果自己不懂，很容易忽略很多細(xì)節(jié)，周期可能很長。

2.辦理費(fèi)用約為2萬元，辦理三類醫(yī)療器械許可證。如果找第三方代理幫忙申請，要交部分服務(wù)費(fèi)，一般在2萬元左右。這辦理價(jià)格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。

3.其他費(fèi)用除辦理費(fèi)用外，還應(yīng)考慮場地費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用、人員費(fèi)用等。辦理三類醫(yī)療器械許可證。這些費(fèi)用取決于公司自身情況，如果沒有這些，你就不能滿足辦理?xiàng)l件。

三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件

1.要求公司經(jīng)營規(guī)模與企業(yè)注冊資本規(guī)模、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和場所相適應(yīng)，經(jīng)營場所面積應(yīng)符合產(chǎn)品使用要求。

2.應(yīng)有與其經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員和企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量管理人員，具有與其經(jīng)營相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)，并能熟練操作所經(jīng)營的產(chǎn)品。

3.企業(yè)法人為法定代表人，企業(yè)法人與實(shí)際控制人不一致的，還需提供有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4.有相關(guān)業(yè)務(wù)范圍，公司經(jīng)營范圍應(yīng)包括心臟支架、注射器、呼吸機(jī)等與第三類醫(yī)療器械許可證相關(guān)的醫(yī)療器械，CT等。

5.有明確的管理制度、執(zhí)行人員和檢驗(yàn)人員名單和技術(shù)負(fù)責(zé)人，并有相應(yīng)的工作職責(zé)，建立和有效的實(shí)施記錄和質(zhì)量保證制度規(guī)范，確保這些制度的有效實(shí)施。

在以上內(nèi)容中，小編主要介紹了辦理三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的費(fèi)用。費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)僅供參考。如果您有這方面的需求，歡迎咨詢